Exhibition | Speeddate | Workshop
500
Leiden
The Netherlands
The Centre for Human Drug Research (CHDR) is a full service, early-stage contract research organisation, located in Leiden, the Netherlands. We provide a full range of high quality, data intensive clinical pharmacology services to the (bio-)pharmaceutical industry.
Combining innovative methods and technologies, state-of-the-art facilities, and talented, motivated researchers helps us maximise our clients’ success. In addition, we place the highest priority on our subjects’ comfort and safety, and we play an active role in helping educate the medical and clinical research communities.
Wie zijn wij?
Met een enthousiast en ambitieus team werken we binnen het CHDR (www.chdr.nl) sinds 1987 aan hoogwaardig, klinisch onderzoek naar de effecten van nieuwe en bestaande geneesmiddelen. Het CHDR voert zowel klinische studies uit in opdracht van farmaceutische bedrijven als CHDR-geïnitieerd onderzoek. Het CHDR is gevestigd in Leiden en werkt nauw samen met de Universiteit van Leiden en de klinische afdelingen van het LUMC.
Wetenschappelijke kwaliteit staat bij ons voorop. We staan voor verdieping, innovatie en samenwerking. Medewerkers en proefpersonen voelen zich bij ons thuis. We leveren topkwaliteit op het terrein van klinisch onderzoek en zijn continu bezig om dit te innoveren. Bij CHDR werken ruim 350 mensen en we voeren gemiddeld 45 studies per jaar uit.
Hoe ziet de functie eruit?
We zijn op zoek naar een onderzoeker die in een multidisciplinair team een bijdrage levert aan klinisch geneesmiddelonderzoek. De functie omvat zowel klinische taken als projectmanagement. Je bereidt samen met het team de klinische studies voor, je voert ze uit en analyseert de resultaten. Hierna schrijf je de resultaten, al dan niet in samenwerking met een farmaceutisch bedrijf, op voor wetenschappelijke publicatie. Daarnaast neem je deel aan (inter)nationale congressen en je krijgt de mogelijkheid om je te certificeren tot klinisch farmacoloog bij de Nederlandse Vereniging voor Klinische Farmacologie en Biofarmacie (NVKFB).
In deze functie doorloop je ook een promotietraject binnen het vakgebied Klinische Farmacologie, specifiek gericht op infectieziekten. Onderzoeksthema’s zijn bijvoorbeeld onderzoeken van innovatieve behandelingen voor infectieziekten en het ontwikkelen van methoden om effecten van vaccins en geneesmiddelen te meten. Je werkt nauw samen met academische instituten en farmaceutische bedrijven in zowel binnen- als buitenland.
Wat verwachten we van jou?
- Een (bijna) afgeronde WO Geneeskundeopleiding (inclusief een BIG-registratie);
- Interesse in de combinatie projectmanagement en wetenschap met interesse of ervaring in infectieziekten;
- Je bent communicatief sterk en goed in staat om feedback te geven maar ook te ontvangen.
- Communicatieve vaardigheden en resultaatgerichtheid zorgen ervoor dat alle proefpersonen die meedoen aan de onderzoeken bij CHDR maar ook collega’s en klanten de deur uit gaan met het besef dat zij op professionele wijze geholpen zijn;
- Zelfstandig werken is voor jou geen probleem, maar ook in multidisciplinair teamverband kom je goed tot je recht;
- Je bent flexibel ingesteld en vindt afwisseling prettig;
- Vanwege de internationale samenwerking is een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal nodig.
Wat bieden wij?
- Een promotie aan Universiteit Leiden/LUMC binnen 4-5 jaar;
- Een opleiding tot klinisch farmacoloog (Nederlandse Vereniging voor Klinische Farmacologie en Biofarmacie (NVKFB));
- Een dienstverband van 40 uur per week, waarbij je in dagdiensten werkt. Één tot twee keer per jaar wordt er een bereikbaarheidsdienst ingepland;
- Een passend salaris op basis van expertise en ervaring;
- Wij zien de meeste artsen na hun promotietraject doorstromen naar een klinisch-specialistische opleidingsplaats. Door ons uitstekende netwerk kunnen wij dit ondersteunen;
- Je bouwt een goed pensioen op bij Pensioenfonds ABP;
- Naast 8% vakantietoeslag ontvang je ook nog een eindejaarsuitkering tussen minimaal 3.8% en maximaal 12%;
- Het CHDR is goed bereikbaar, station Leiden centraal ligt op 10 minuten lopen. Je ov-kosten worden tot 100% vergoed en je kunt voordelig een (elektrische) fiets aanschaffen;
Sollicitatie
Meer informatie over deze functie kun je vinden op onze website en via de link https://chdr.nl/library/clinical-research-programme/download. Je mag natuurlijk ook altijd mailen met de afdeling HR (HR@chdr.nl), of contact zoeken met Ingrid de Visser-Kamerling (idvisser@chdr.nl).
Wie zijn wij?
Met een enthousiast en ambitieus team werken we binnen het CHDR (www.chdr.nl) sinds 1987 aan hoogwaardig, klinisch onderzoek naar de effecten van nieuwe en bestaande geneesmiddelen. Het CHDR voert zowel klinische studies uit in opdracht van farmaceutische bedrijven als CHDR-geïnitieerd onderzoek. Het CHDR is gevestigd in Leiden en werkt nauw samen met Universiteit Leiden en de klinische afdelingen van het LUMC.
Wetenschappelijke kwaliteit staat bij CHDR voorop. We staan voor verdieping, innovatie en samenwerking. Medewerkers en proefpersonen voelen zich bij CHDR thuis. We leveren topkwaliteit op het terrein van klinisch onderzoek en zijn continu bezig met innovatie. Bij CHDR werken ruim 350 mensen en we voeren gemiddeld 45 studies per jaar uit. Door nauw samen te werken met collega's maak je gebruik van elkaars specialismen zodat onze klanten de juiste dienstverlening krijgen en jij en CHDR verder ontwikkelen.
Hoe ziet de functie eruit?
Als Clinical Data Manager lever je een belangrijke bijdrage aan de uitvoering van klinisch geneesmiddelenonderzoek bij gezonde vrijwilligers en patiënten. Voorbeelden van taken die hierbij horen zijn:
- Verantwoordelijk zijn voor de clinical datamanagementactiviteiten en overzicht houden over meerdere studies, van set-up tot en met archivering.
- Reviewen van het studieprotocol en de draft database, vervolgens feedback geven aan de projectleider en de database programmeur;
- Testen van geprogrammeerde edit checks;
- Schrijven en ouderhouden van het Clinical Data Management Plan;
- Deelnemen aan multi-disciplinaire team meetings;
- Binnenkomende klinische data verwerken en controleren op compleetheid en consistentie;
- Maken van queries waar nodig en tijdig opvolgen en afronden;
- Instrueren en begeleiden van data entry officers op studie gerelateerde taken;
- Voorbereiden van monitor visites en optreden als contactpersoon voor monitors;
- Uitvoeren van geplande en soms ad-hoc interim checks en rapporten om compleetheid en consistentie te garanderen voordat de database wordt afgesloten en naar de klant gestuurd;
- Helpen met het ontwikkelen van nieuwe datamanagement procedures n.a.v. feedback van klanten, audits en inspecties etc., als onderdeel van een continu verbeterproces;
Wat verwachten we van jou?
· Minimaal 3 jaar ervaring als Clinical Data Manager;
· Goed overweg kunnen met MS Office, Word en Excel;
· Kennis van klinisch onderzoek, eCRFs en ICH-GCP is een pré;
· Vloeiend in Nederlands en een goede beheersing van de Engelse taal.
· Je bent een flexibele teamspeler en kan zelfstandig werken,
· Je werkt accuraat en kwaliteitsgericht;
· Je kunt stressbestendig werken binnen strikte tijdslijnen.
Wat bieden wij?
- Een jaarcontract tussen de 32 en 40 uur per week op basis van een regelmatig rooster;
- Je bouwt een goed pensioen op bij Pensioenfonds ABP;
- Naast 8% vakantietoeslag ontvang je ook een eindejaarsuitkering van minimaal 3.8% en maximaal 12%;
- Het CHDR is goed bereikbaar, station Leiden Centraal ligt op 10 minuten lopen. Je OV-kosten worden tot 100% vergoed of je kunt voordelig een (elektrische) fiets aanschaffen.
Sollicitatie
Als je geïnteresseerd bent in deze functie, dan kun je een sollicitatiebrief en CV per e-mail sturen naar HR@chdr.nl. Voor nadere informatie kun je contact opnemen met Liesbeth Smit (Teamleader Clinical Data Management) via 071-5246456
About the organization
CHDR is an independent institute specializing in innovative, early-stage clinical drug research (chdr.nl). CHDR conducts clinical research on new and existing drugs for pharmaceutical companies, but also initiates its own research. By combining cutting edge methods and technologies, state-of-the-art facilities, and talented researchers, we help maximize our clients’ success. We are located in Leiden, the Netherlands, and collaborate closely with Leiden University and the clinical departments of the Leiden University Medical Center.
CHDR stands for scientific quality, innovation and collaboration. Employees and test subjects feel at home at CHDR. We deliver top quality in clinical research and are constantly innovating. CHDR employs more than 350 people, conducting 60 studies per year on average. By close collaboration with your colleagues, you will complement each other's specialisms such that our customers receive the right service and you and CHDR develop further.
What does the job look like?
As a Clinical SAS programmer at CHDR, you will be involved from start to finish in a wide variety of clinical trials in various therapeutic areas. Your main responsibilities include the generation of safety reports (TLFs), processing and importing raw data files, programming QC checks, and setting up data transfer files as per data transfer agreement and specifications. You will have the possibility to work on generating submission-ready SDTM packages and building databases using our comprehensive protocol management system Promasys®.
Our Clinical Programming team currently consists of 11 members with different specializations and backgrounds. We are all eager to learn and develop our skills, so we try to create a work environment that fosters knowledge sharing and collaboration. We value open communication and support each other where needed.
Required skills
- Experienced in SAS programming, preferably within the pharmaceutical industry/CRO;
- Proficiency in SAS/Base, SAS/Macro, SQL.;
- Experienced in creating Tables, Listings and Figures (RTF and/or VBS);
- Affinity with clinical trials;
- Good English written and oral communication skills;
- Team player;
- Feeling comfortable in an environment where working with stressful periods is common;
- Experience in generating SDTM/ADaM packages is preferred.
Responsibilities
- Developing SAS programs to create interim and final safety analysis reports;
- Developing SAS programs to transfer clinical study data in the desired format;
- Developing SAS programs to convert raw data into loadfiles for import into databases;
- Developing SAS programs to perform QC checks on clinical study data;
- Validating SAS programs and performing output validations;
- Reviewing and setting up Data Transfer Agreements and Data Management Plans;
- Reviewing clinical study protocols;
- Defining databases used for clinical trials, including edit checks (at CHDR we use the integrated clinical data management and EDC system Promasys®);
- Writing Standard Operating Procedures.
Our offer
You will join a dynamic, passionate organization and work within a diverse team in a fast-paced, innovative setting. We offer you a pleasant hybrid workplace with an open multidisciplinary work environment and good secondary employment conditions such as an end of year bonus, development opportunities, and all kinds of social events.
Want to apply?
If you are interested in this position, please send an application with a motivation letter and cv to hr@chdr.nl. If you want some more information, please don’t hesitate to call Jelle van Hasselt, Team Leader Clinical Programming, on 071-7517136.
CHDR is looking for an ambitious (Senior) Pharmacometrician (32-40 hours per week) on a short notice.
Who are we?
CHDR is an independent institute specialising in innovative, early-stage clinical drug research (chdr.nl). CHDR conducts clinical research on new and existing drugs for pharmaceutical companies, but also initiates its own research. By combining cutting edge methods and technologies, state-of-the-art facilities, and talented researchers, we help maximise our clients’ success. We are located in Leiden, the Netherlands, and collaborate closely with Leiden University and the clinical departments of the Leiden University Medical Center.
CHDR stands for scientific quality, innovation and collaboration. Employees and test subjects feel at home at CHDR. We deliver top quality in clinical research and are constantly innovating. CHDR employs more than 350 people, conducting 60 studies per year on average. By close collaboration with your colleagues, you will complement each other's specialisms such that our customers receive the right service and you and CHDR develop further.
Job description
As a pharmacometrician, you will join our Statistics & Pharmacometrics team. In this role you will be responsible for the independent coordination and execution of multiple complex pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) analyses of the clinical studies conducted at CHDR. Modelling projects will primarily be performed based on data from phase 1 studies with diverse pharmacodynamic outcome measures. You will have the opportunity to explore new scientific insights and innovative analysis methodologies. Furthermore, you will be consulted for the design of new study protocols. The results of your research will be used for research reports, but also for scientific publications and dissertations on which you will collaborate as a co-author.
Apart from your own analyses you will be guiding research interns and PhD students in the field of pharmacometrics. Additionally, you will coordinate and execute concentration-QTc analyses as well as interim and final Non-compartmental analyses (NCAs). You will communicate with different (internal) stakeholders, to inform them on the progress of your research and ensure that results are delivered within the agreed timelines.
What are we looking for?
We are looking for an experienced pharmacometrician. You have a PhD in PK-PD modelling, disease modelling and/or simulation in the context of drug research and development, confirmed with a track-record of peer-reviewed publications. Extensive experience with pharmacological/statistical software tools including R and NONMEM are required. Experience with WinNonLin is preferred.
What do we offer you?
You will join a dynamic, passionate organisation and will work within a small team in a multi-disciplinary environment. We start with an onboarding program, during which you will get familiar with all facets of work, your colleagues and current research. We offer a pleasant workplace with an open, multidisciplinary work environment. We also include good secondary employment conditions such as an end-of-year bonus, personal development opportunities and many social events. You will start with a one-year contract with prospects of a permanent contract. Working from home is supported, including laptop, extra screen etcetera. Additionally, CHDR is easily accessible from Leiden Central station at 10 minutes walking distance. Public transport costs will be reimbursed up to 100% or you can purchase an (electric) bicycle via our company bicycle plan.
Application procedure
If you are interested in this position, please send an application with your CV and motivation letter to HR@chdr.nl. If you wish to receive more information, please don’t hesitate to send an email to Erica Klaassen, Team Leader Statistics and Pharmacometrics, via eklaassen@chdr.nl.